Publikationen

Monitoring und Management klinischer Studien (5. Auflage, 2010)

gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien
Vorbereitung und Studiendurchführung durch Sponsor / CRO / Monitor und Prüfärzte / Prüfzentren sowie Biometrie.
Ein Handbuch für die Praxis

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Vom Arzt zum Prüfarzt - GCP Prüfarzt Kurse

Da die klinische Forschung in Deutschland kein Vorlesungsfach im Medizinstudium ist, müssen sich Ärzte berufsbegleitend qualifizieren, wenn sie an Studien mitarbeiten wollen. Hierfür sind GCP-Prüfarztkurse von den Landesärztekammern und Ethikkommissionen vorgeschrieben.

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